6月29日，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂座談會在京召開。中國藥品監(jiān)督管理研究會，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會和多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表參加座談。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席座談會。

與會代表對修訂草案征求意見稿給予積極評價，同時，圍繞如何適應近年來醫(yī)療器械經(jīng)營領域出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式，有效解決新情況、新問題，提升經(jīng)營管理現(xiàn)代化水平進行了認真討論和交流。

徐景和強調(diào)，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營行為、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要規(guī)范性文件?！兑?guī)范》的修訂，要認真貫徹落實總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求，以更加科學完備的制度設計，推動風險的全面防控、責任的全面落實、體系的全面完善和能力的全面提升，進一步提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；要深刻把握醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)特色和風險特點，堅持問題導向，完善制度體系和運行機制，進一步助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；要堅持科學立法、民主立法原則，注重法規(guī)制度體系的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性，進一步提升醫(yī)療器械法律制度的科學化、現(xiàn)代化水平。